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公示日(改定日):2024/12/16 

医薬品・医療機器関連の行政法規の部分改訂の発表

投稿日 :2024年12月16日

2024年12月16日、国務院は「一部行政法規の改定及び廃止に関する国務院の決定」(中華人民共和国国務院令 第797号)を発表し、2025年1月20日から実施する。

 

21部の行政法規の一部の規定を改定した。医薬品・医療機器分野については以下の改定があった。

「医療機器監督管理規程」を一部変更した(医療機器を使用する組織の範囲等)。

「放射性医薬品の管理に関する措置」では、多くの変更が加えらた(麻薬と向精神薬の範囲、製剤、調整、発表の部門の指定等)。

 

添付

一部行政法規の改定及び廃止に関する国務院の決定(中華人民共和国国務院令第797号)

 

原本確認👇

https://www.mee.gov.cn/zcwj/gwywj/202412/t20241216_1098631.shtml