2024年05月31日、国家薬品監督管理局は医療機器登録に関連する行政文書の電子化の実施に関する公告が発表。2024年6月1日より、医療機器の備案の不承認、備案申請の中止の審査、説明書の変更の不承認などの行政文書は、電子化されることになる。申請者が国家薬品監督管理局の行政の政府サービスポータル「マイプロセス」を通じてにお問い合わせが可能。上記の電子文書は、紙の文書と同様の法的効力を持ちます。

 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240531161900167.html