撮影用X線撮影機の登録審査ガイドライン（2024年改訂版）
本指導原則は、登録出願人が撮影X線撮影機の登録申告資料の準備及び作成を指導するとともに、技術審査評価部門の登録申告資料の審査評価に参考を提供することを目的とする。
本指導原則は撮影X線装置に対する一般的な要求であり、備案者は製品の具体的な特性に基づいてその内容が適用されるか否かを確定し、適用されない場合には、その理由及び相応する科学的根拠を具体的に説明し、製品の具体的な特性に基づいて登録申告資料の内容を充実させ、細分化しなければならない。
摄影X射线机注册审查指导原则 （2024年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对摄影X射线机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对摄影X射线机的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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