2022年10月20日、国家薬品監督管理局は、YY0719.2-2022「眼科用光学 コンタクトレンズケア製品 第2部分：基本要求」等20項目の医療機器業界規格を公布した。
その中で、「YY/T 0719.10-2022 眼科用光学 コンタクトレンズケア製品 第10部分：保湿潤滑剤の測定方法」、「YY/T 0989.5-2022 手術用インプラント 能動的植え込み型医療機器 第5部分：循環式支持器具」、「YY/T 1844-2022 麻酔および呼吸装置エアチューブおよび関連機器の一般的な要求」、「YY/T 1855-2022 組合せセラミック大腿骨頭の疲労特性試験方法」、「YY/T 1857-2022 歯科学 スプーンと骨削り用スプーン」、「YY/T 1859-2022 動物由来心血管インプラントの抗石灰化評価 ラット皮下インプラント試験」、「YY/T 1865-2022 BRCA遺伝子変異検出キット及びデータベースの共通技術要件（ハイスループットシーケンシング法）」、「YY/T 1877-2022 体外循環器具中のビスフェノールA（BPA）残量測定方法」、「YY/T 1880-2022 血清アミロイドA測定キット」の合計９項目のYY規格が新規に公布された。
新規/改訂される規格の番号、規格名称、代替規格の番号及び実施日等の情報は下表に示す通りである。
下記のYY規格の和訳版について、ご興味がございましたら、 info@crdb.jpまでご連絡ください。
医療機器業界標準情報シート
| No. | 規格番号 | 規格名称 | 新規/改訂 | 代替規格 | 実施日 |
| 1 | YY 0719.2-2022 | 眼科用光学 コンタクトレンズケア製品 第2部分：基本要求 | 改訂 | YY 0719.2-2009 | 2025年11月1日 |
| 2 | YY 0290.8-2022 | 眼科用光学 眼内レンズ 第8部分：基本要求 | 改訂 | YY 0290.8-2008 | 2025年11月1日 |
| 3 | YY 0650-2022 | RFA治療装置の汎用技術要求 | 改訂 | YY 0650-2008
YY 0897-2013 |
2025年11月1日 |
| 4 | YY 1289-2022 | レーザー治療装置 眼科用レーザー光凝固装置 | 改訂 | YY 1289-2016 | 2025年11月1日 |
| 5 | YY/T 0633-2022 | 眼科装置 間接検査用眼鏡 | 改訂 | YY/T 0633-2008 | 2023年10月1日 |
| 6 | YY/T 0698.2-2022 | 最終的な滅菌医療機器包装材料 第2部分：滅菌包装材料の要件と試験方法 | 改訂 | YY/T 0698.2-2009 | 2023年10月1日 |
| 7 | YY/T 0719.10-2022 | 眼科用光学 コンタクトレンズケア製品 第10部分：保湿潤滑剤の測定方法 | 新規 | / | 2023年10月1日 |
| 8 | YY/T 0952-2022 | 医療用温度調節装置 | 改訂 | YY/T 0952-2015 | 2023年10月1日 |
| 9 | YY/T 0989.5-2022 | 手術用インプラント 能動的植え込み型医療機器 第5部分：循環式支持器具 | 新規 | / | 2023年10月1日 |
| 10 | YY/T 1043.1-2022 | 歯科学 非移動式歯科治療機および歯科患者用椅子 第1部分：一般的な要求 | 改訂 | YY/T 0058-2015、YY/T 1043.1-2016 | 2024年4月1日 |
| 11 | YY/T 1293.2-2022 | 接触創面ドレッシング 第2部分：ウレタンフォームドレッシング | 改訂 | YY/T 1293.2-2016 | 2023年10月1日 |
| 12 | YY/T 1464-2022 | 医療保健用製品の滅菌 低温蒸気ホルムアルデヒド 医療機器滅菌プロセスの開発、確認、および従来の管理要求 | 改訂 | YY/T 1464-2016 | 2023年10月1日 |
| 13 | YY/T 1844-2022 | 麻酔および呼吸装置エアチューブおよび関連機器の一般的な要求 | 新規 | / | 2023年10月1日 |
| 14 | YY/T 1855-2022 | 組合せセラミック大腿骨頭の疲労特性試験方法 | 新規 | / | 2023年10月1日 |
| 15 | YY/T 1857-2022 | 歯科学 スプーンと骨削り用スプーン | 新規 | / | 2023年10月1日 |
| 16 | YY/T 1859-2022 | 動物由来心血管インプラントの抗石灰化評価 ラット皮下インプラント試験 | 新規 | / | 2023年10月1日 |
| 17 | YY/T 1865-2022 | BRCA遺伝子変異検出キット及びデータベースの共通技術要件（ハイスループットシーケンシング法） | 新規 | / | 2023年10月1日 |
| 18 | YY/T 1877-2022 | 体外循環器具中のビスフェノールA（BPA）残量測定方法 | 新規 | / | 2023年10月1日 |
| 19 | YY/T 1880-2022 | 血清アミロイドA測定キット | 新規 | / | 2023年10月1日 |
| 20 | YY/T 1064-2022 | 歯科学 インプラント手術のための歯科用ドリルの汎用要求 | 改訂 | YY/T 91064-1999 | 2024年4月1日 |