| No, | 標準
番号 |
標準
名称 |
実施時期 |
| 1 | YY 0304-2023 | プラズマ溶射ハイドロキシアパタイトコーティングチタンベースの歯科インプラント | 2026年9月15日 |
| 2 | YY 0306-2023 | 熱放射線治療装置の一般的な技術要件 | 2026年9月15日 |
| 3 | YY 0451-2023 | 非電動式使い捨てポータブル輸液ポンプ | 2026年9月15日 |
| 4 | YY 0717-2023 | 歯科用根管封鎖材 | 2026年9月15日 |
| 5 | YY 0852-2023 | 使い捨て滅菌手術用メンブレン | 2026年9月15日 |
| 6 | YY 0875-2023 | 手術器具リニアステープラーおよびコンポーネント | 2026年9月15日 |
| 7 | YY 1277-2023 | 圧力蒸気滅菌器の生物安全性能要件 | 2026年9月15日 |
| 8 | YY/T 0290.5-2023 | 眼科光学系眼内レンズ第5部分: 生体適合性 | 2024年9月15日 |
| 9 | YY/T 0466.1-2023 | 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求 | 2025年9月15日 |
| 10 | YY/T 0675-2023 | 眼科用機器 – 共視装置 | 2024年9月15日 |
| 11 | YY/T 0698.5-2023 | 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料加塑料薄膜组成可密封组合袋材料要求及试验方法 | 2024年9月15日 |
| 12 | YY/T 0767-2023 | カラー超音波画像設備の一般的な技術要件 | 2024年9月15日 |
| 13 | YY/T 0773-2023 | 眼科用B超音波診断装置の一般技術条件 | 2024年9月15日 |
| 14 | YY/T 0841-2023 | 医用電気機器 医用電気機器の定期検査および修理後検査 | 2025年9月15日 |
| 15 | YY/T 0851-2023 | 医療用抗血栓ソックス | 2024年9月15日 |
| 16 | YY/T 0905-2023 | 歯科用中央圧縮空気源装置 | 2025年3月15日 |
| 17 | YY/T 0977-2023 | 麻酔および呼吸装置 口腔咽頭気道 | 2024年9月15日 |
| 18 | YY/T 1021.2-2023 | 歯科: 抜歯鉗子第2部分: 標識 | 2024年9月15日 |
| 19 | YY/T 1021.3-2023 | 歯科 – 抜去鉗子 -第 3部分: 設計 | 2024年9月15日 |
| 20 | YY/T 1028-2023 | 医療用内視鏡 ファイバー内視鏡 | 2024年9月15日 |
| 21 | YY/T 1622.2-2023 | 歯科 – 歯周プローブ – 第2部分:標識 | 2024年9月15日 |
| 22 | YY/T 1833.4-2023 | 人工知能医療機器 – 品質要件と評価- 第 4部分: トレーサビリティ | 2024年9月15日 |
| 23 | YY/T 1889-2023 | 眼科用光学製品 コンタクト レンズ ケア製品 コンタクト レンズ ケア製品およびレンズ ケース内のコンタクト レンズの細菌および真菌の問題を評価する方法 | 2024年9月15日 |
| 24 | YY/T 1890-2023 | B型肝炎ウイルス表面抗原検出キット（イムノクロマトグラフィー） | 2024年9月15日 |
| 25 | YY/T 1893-2023 | Y染色体微小欠失検出キット | 2024年9月15日 |
| 26 | YY/T 1895-2023 | 血管内光干渉断層撮影装置 | 2024年9月15日 |
| 27 | YY/T 1900-2023 | 歯科 歯科用アマルガムの耐食性 | 2024年9月15日 |
| 28 | YY/T 1901-2023 | ロボット技術を活用した整形外科用ナビゲーション装置の要件と試験方法 | 2024年9月15日 |
| 29 | YY/T 1905-2023 | 軽粒子線放射線治療計画における線量計算精度要件 | 2024年9月15日 |
| 30 | YY/T 1906-2023 | 使い捨て滅菌閉鎖クリップ | 2024年9月15日 |
| 31 | YY/T 1907-2023 | 人工知能医療機器 冠動脈CT画像処理ソフトウェア アルゴリズム性能試験方法 | 2024年9月15日 |
| 32 | YY/T 1908-2023 | 核酸抽出装置 | 2024年9月15日 |
| 33 | YY/T 1909-2023 | 医療積層造形 – 金属粉末床電子ビーム溶解プロセスの制御と検証の要件 | 2024年9月15日 |
| 34 | YY/T 1910-2023 | 積層造形用の医療用β-リン酸三カルシウム粉末 | 2024年9月15日 |
| 35 | YY/T 1911-2023 | 医療機器の凝固試験方法 | 2024年9月15日 |
| 36 | YY/T 1912-2023 | 軟組織再生用医療機器の生物学的評価および試験 | 2024年9月15日 |
| 37 | YY/T 1913-2023 | 医療用ポリカーボネート材料中の 2,2-ビス(4-ヒドロキシフェニル)プロパン (ビスフェノール A) 残留物の定量方法 | 2024年9月15日 |
| 38 | YY/T 1914-2023 | 人間の生殖補助医療用医療機器の一般要件 | 2024年9月15日 |
| 39 | YY/T 1915-2023 | イムノクロマトグラフィーキットの臨床検査に関する一般規則 | 2024年3月15日 |
| 40 | YY/T 1916-2023 | インターロイキン 6 (IL-6) アッセイキット (標識免疫測定) | 2024年9月15日 |
| 41 | YY/T 1917-2023 | 抗 Xa アッセイキット (発色基質法) | 2024年9月15日 |
| 42 | YY/T 1918-2023 | デジタルポリメラーゼ連鎖反応解析システム | 2024年9月15日 |
| 43 | YY/T 1919-2023 | 造影超音波画像処理性能の試験方法 | 2024年9月15日 |
| 44 | YY/T 1920-2023 | ダイアライザーの血液適合性試験 | 2024年9月15日 |
| 45 | YY/T 1921-2023 | 閉ループ銅制子宮内避妊器具 | 2024年9月15日 |
添付資料
原本確認👇
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20230907145002129.html