2025年6月25日に、中国国家薬品監督管理局はYY 0300—2025「歯科 修復用人工歯」を含めて38の医療機器業界規格が発表されました。
該当の医療機器業界規格
| 番号 | 標準名称 | 実施日程 |
| 1 | YY 0300—2025「歯科 修復用人工歯」 | 2028年7月1日 |
| 2 | YY 0621—2025 「歯科 – 金属セラミックおよびセラミックセラミックシステムの適合性試験」 | 2028年7月1日 |
| 3 | YY 0710-2025 「歯科用ポリマーベースの歯冠およびベニア材料」 | 2028年7月1日 |
| 4 | YY 0780-2025漢方医器械電気針治療器 | 2028年7月1日 |
| 5 | YY 0948-2025心肺バイパスシステム使い捨て動脈静脈カテーナ | 2028年7月1日 |
| 6 | YY 0989.6-2025外科用インプラントアクティブ植え込み可能な医療機器第6部：急速不整脈の治療のためのアクティブ植え込み可能な医療機器（植え込み可能な除細動器を含む）の特別な要件 | 2028年7月1日 |
| 7 | YY/T 0310-2025X線コンピュータ断層撮影装置の一般的な技術条件 | 2026年7月1日 |
| 8 | YY/T 0528-2025歯科金属材料の腐食試験方法 | 2026年7月1日 |
| 9 | YY/T 0679-2025蒸気ホルムアルデヒド滅菌器 | 2027年1月1日 |
| 10 | YY/T 0764-2025眼科機器の視覚鋭敏度測定用投影及び電子視力表 | 2026年7月1日 |
| 11 | YY/T 1274-2025腹膜透析装置 | 2027年1月1日 |
| 12 | YY/T 1488-2025漢方医器械舌像情報収集装置 | 2026年7月1日 |
| 13 | YY/T 1567-2025女性用コンドームの技術要求と試験方法
|
2026年7月1日 |
| 14 | YY/T 1945-2025血液溶解装置 | 2027年7月1日 |
| 15 | YY/T 1958-202517 α-ヒドロキシプロゲステロン測定キット（標識免疫分析法） | 2026年7月1日 |
| 16 | YY/T 1959-2025口腔内デジタルX線イメージングシステム専用技術条件 | 2026年7月1日 |
| 17 | YY/T 1960-2025医療機器メーカーからの情報 | 2026年7月1日 |
| 18 | YY/T 1961-2025運動ニューロン生存遺伝子(SMN)検查キット | 2026年7月1日 |
| 19 | YY/T 1962-2025アルドステロン測定キット（化学発光免疫分析法） | 2026年7月1日 |
| 20 | YY/T 1963-2025結腸直腸癌関連遺伝子メチル化検出キット（蛍光PCR法） | 2026年7月1日 |
| 21 | YY/T 1964-2025タクロリムス測定キット | 2026年7月1日 |
| 22 | YY/T 1965-2025歯科口腔用外科手術ナイフハンドル | 2026年7月1日 |
| 23 | YY/T 1966-2025歯科逆角充填器 | 2026年7月1日 |
| 24 | YY/T 1967-2025フロー格子計 | 2026年7月1日 |
| 25 | YY/T 1968-2025胚移植前染色体非倍率解析ソフトウェア | 2026年7月1日 |
| 26 | YY/T 1969-2025マイクロアルブミン測定キット（免疫比濁法） | 2026年7月1日 |
| 27 | YY/T 1970-2025リポタンパク質関連ホスホリパーゼA2測定キット（化学発光免疫分析法） | 2026年7月1日 |
| 28 | YY/T 1970-2025リポタンパク質関連ホスホリパーゼA2測定キット（化学発光免疫分析法） | 2027年1月1日 |
| 29 | YY/T 1972-2025歯科軟部組織環状切断ナイフ | 2026年7月1日 |
| 30 | YY/T 1973-2025医療用下肢外骨格ロボット | 2026年7月1日 |
| 31 | YY/T 1974-2025歯科用多機能スプレーガン | 2027年7月1日 |
| 32 | YY/T 1975-2025遠赤外線磁気療法ステッチ（袋） | 2026年7月1日 |
| 33 | YY/T 1976-2025 TCM器械ガラスカッピング装置 | 2026年7月1日 |
| 34 | YY/T 1978-2025歯科トレーナス | 2026年7月1日 |
| 35 | YY/T 1979-2025 漢方医器具掻爬器具 | 2026年7月1日 |
| 36 | YY/T 1980-2025使い捨て無菌切開保護カバー | 2026年7月1日 |
| 37 | YY/T 1981-2025放射線治療計画ソフトウェアの電子線線量計算の正確性要求と試験方法 | 2027年7月1日 |
| 38 | YY/T 1982-2025外科用インプラントの多孔質構造の形態特徴試験方法 | 2026年7月1日 |
添付；YY 0300—2025「歯科 修復用人工歯」を含めて 38の医療機器業界規格の発表
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原本確認👇
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20250625151905183.html