YY 0271.2-2024「歯科用水性セメントパート2：樹脂改質セメント」を含む34の医療機器業界規格を発表

投稿日　：2024年10月8日

2024年10月8日、中国国家薬品監督管理局は歯科用水性セメント第2部：樹脂変性セメント」を含む34件の医療機器業界規格が承認・発表した。規格番号、名称、適用範囲、施行日等は添付資料を参照のこと。

以下、発表された34項目規格の一部を示す。詳細は添付資料参照。

⒉YY 0271.2-2016　血液灌流装置

⒊YY 1105-2024　電動胃洗浄機

⒋YY/T 0107-2024　眼科A型超音波測定器

⒌YY/T 0109-2024　医療超音波ネブライザー

⒍YY/T 0294.1-2024　外科器具材料第1部：金属材料

⒎YY/T 0339-2024　気道用吸引カテーテル

⒏YY/T 0576-2024　コロンビア血寒天培地

⒐YY/T 0581.2—2024　輸液コネクタ第2部：針なしコネクタ

⒑YY/T 0688.2-2024　臨床検査及び体外診断システム感染性病原体感受性検査及び抗菌剤感受性検査装置の性能評価第 2 部: 液体微量希釈基準法と比較した抗菌剤感受性検査装置の性能評価

⒒YY/T 0787—2024　眼科用機器角膜トポグラフィー

⒓YY/T 0802.1—2024　医療機器の取り扱い　医療機器メーカーから提供される情報第1部：中高危険性のある医療機器

⒔YY/T 0802.2-2024　医療機器の取扱い　医療機器メーカーから提供される情報第2部：危険性の低い医療機器

⒕　 YY/T 0860-2024　心臓高周波アブレーション治療装置

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