2023年8月29日に、中国国家薬品監督管理局は内容修正明細及び実施日の7項目業界標準修正リスト(国家薬品監督管理局2023年第107号)を発表しました。
修正がある7項目業界標準は下記になります。
1.YY 0068.4-2009《医療用内視鏡硬性内視鏡 第4部分: 基本要件》
2.YY 0649-2016《電位治療器》
3.YY/T 0322-2018《高周波電気メス治療器》
4.YY/T 0718-2009《眼科用機器 網膜鏡》
5.YY/T 0763-2009《医療用内視鏡照明用光ケーブル》
6.YY/T 0994-2015《磁気刺激装置》
7.YY/T 0719.4-2009《眼科光学 コンタクト レンズ ケア製品 第4部分: 抗菌防腐剤の有効性をテスト及び廃棄期限を決定するガイドライン》
添付:2023年第107号添付
上記添付資料の和訳についてご興味がございましたら、 info@crdb.jpまでご連絡ください。
原本確認👇
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20230829153040160.html