2026年3月17日に中国国家薬品監督管理局(NMPA)は下記「骨癒合インプラント：金属製骨プレート」など26（作成12＋改訂14）医療機器業界標準の公告を発表した。

No.	標準番号	作成/改訂	代替規格	標準名称	実施時期
1	YY 0017—2026	改訂	YY 0017—2016	骨癒合インプラント：金属製骨プレート	2028年3月1日
2	YY 0018—2026	改訂	YY 0018—2016	骨癒合インプラント：金属製骨ネジ	2028年3月1日
3	YY 0118—2026	改訂	YY 0118—2016	関節置換インプラント：股関節プロテーゼ – 基本要件	2029年3月1日
4	YY 0502—2026	改訂	YY 0502—2016	人工関節：膝関節プロテーゼの基本要件	2029年3月1日
5	YY/T 0297—2026	改訂	YY/T 0297—1997	医療機器の臨床試験に関する一般品質要件	2027年3月1日
6	YY/T 0479—2026	改訂	YY/T 0479—2004	医療診断用X線管アセンブリおよびX線源アセンブリの最大対称放射線場の測定	2027年3月1日
7	YY/T 0492—2026	改訂	YY/T 0492—2017	埋め込み型電極リード線	2027年3月1日
8	YY/T 0517—2026	改訂	YY/T 0517—2009	歯科根管ポスト	2027年3月1日
9	YY/T 0750—2026	改訂	YY/T 0750—2018	0.5MHz～5MHzの周波数範囲における超音波理学療法装置の音場要件および測定方法	2027年3月1日
10	YY/T 0825—2026	改訂	YY/T 0825—2011	歯科　歯のホワイトニング製品	2027年3月1日
11	YY/T 0954—2026	改訂	YY/T 0954—2015	非能動外科インプラントI型コラーゲンインプラント	2027年3月1日
12	YY/T 1293.3—2026	作成	/	接触創傷被覆材－第3部：カルボキシメチルセルロースナトリウム被覆材	2027年3月1日
13	YY/T 1406—2026	改訂	YY/T 1406.1—2016	医療機器ソフトウェア GB/T 42062：医療機器ソフトウェアへの適用に関する指針	2027年3月1日
14	YY/T 1438—2026	改訂	YY/T 1438—2016	麻酔および呼吸器機器－自発呼吸肺機能評価用ピーク呼気流量計	2027年3月1日
15	YY/T 1625—2026	改訂	YY/T 1625— 2018	移動式X線コンピュータ断層撮影装置の技術要件	2027年3月1日
16	YY/T 1953—2026	作成	/	ナノ医療機器の生物学的評価：抗菌性能試験	2027年3月1日
17	YY/T 1997—2026	作成	/	体外診断用試薬の臨床試験における生体試料管理の要件	2027年3月1日
18	YY/T 1998—2026	作成	/	体外診断用試薬の臨床試験に関する一般的な品質要件	2027年3月1日
19	YY/T 2000—2026	作成	/	医療機器の実世界データ：用語と定義	2027年3月1日
20	YY/T 2001—2026	作成	/	体外診断用検査システム：定性検査用試薬企業における標準物質設定要件	2027年3月1日
21	YY/T 2004.1—2026	作成	/	伝統的な中国医学の器具：皮膚鍼 – パート1：打診法	2027年3月1日
22	YY/T 2005—2026	作成	/	伝統的な中国医学の器具：小型針ナイフ	2027年3月1日
23	YY/T 2006—2026	作成	/	伝統的な中国医学器具 – 電気カッピング装置	2027年3月1日
24	YY/T 2007— 2026	作成	/	心血管系埋め込み型医療機器：塞栓マイクロビーズ	2027年3月1日
25	YY/T 2008—2026	作成	/	医療用積層造形における粉末床溶融用のポリエーテルエーテルケトン（PEEK）粉末	2027年3月1日
26	YY/T 2009—2026	作成	/	生分解性マグネシウム系金属インプラントの体外分解試験方法	2027年3月1日

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20260317171406106.html