HLA-B*27遺伝子検出試薬の登録審査ガイドライン
本ガイドラインは、ヒト白血球抗原B27（HLA-B*27）遺伝子検出試薬の登録申請書類の作成及び記載方法について申請者を指導するとともに、技術審査部門に参考資料を提供することを目的としている。
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HLA-B*27基因检测试剂注册审查
本指导原则旨在指导注册申请人对人类白细胞抗原B27（HLA-B*27）基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
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