国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は2018年1月24日に2018年第8号の通達で下記の9項の医療機器業界規格を公布した。この9項の規格が2019年1月1日から実施されることになった。

YY 0645—2018	「連続性血液浄化設備」
YY/T 0514—2018	「歯科用エア起動ハンドピース接続ホース」
YY/T 0744—2018	「移動式X線Cアーム装置専用技術条件」
YY/T 1600—2018	「医療機器湿熱滅菌の製品族とプロセス類別」
YY/T 1601—2018	「超音波骨組織手術設備」
YY/T 1602—2018	「歯科根管予備機」
YY/T 1603—2018	「医療用内視鏡機能供給装置撮影システム」
YY/T 1604—2018	「歯科回転研磨器械」
YY/T 1610—2018	「麻酔と呼吸設備医療用酸素加湿器」

添付文書：

YY 0645—2018  「連続性血液浄化設備」等9項医療機器業界規格の適用範囲

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