「国務院より一部の行政許可事項を取消す決定」(国発〔2017〕46号)と国家食品薬品監督管理総局(CFDA)の「医薬品原料薬・薬用添加剤と薬品包装材審査評議を調整する事項の公告」(2017年第146号)を基づき、CFDAは「医薬品原料薬・薬用添加剤輸入通関に関する事項の通告」(意見募集案)を作成し、意見募集をし始めた。

「医薬品原料薬・薬用添加剤輸入通関に関する事項の通告」(意見募集案)は輸入通関する際、輸入港の食品薬品監督管理部門で「輸入医薬品通関シート」の手続きを行い時、輸入部門が提出する輸入医薬品原料薬と薬用添加剤(「輸入医薬品目録」内)の承認証明書類、原産地証明書など、及び承認証明資料に関する具体的な文書を明確した。

上記意見募集案の意見募集は2018年03月28日までになっている。ご興味・ご意見がございましたら、お気軽に info@crdb.jpまでにご連絡ください。

添付文書：

「医薬品原料薬・薬用添加剤輸入通関に関する事項の通告」(意見募集案)（中国語）