医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、2018年1月10日、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は2018年第3号の通達で「全血や血液成分保存袋登録技術審査ガイドライン」、「使い捨て注入ポンプ(非電気駆動)登録技術審査ガイドライン」、「血液濃縮器登録技術審査ガイドライン」を公布した。詳しい内容が添付文書をご参照ください。

 

添付文書：

「全血や血液成分保存袋登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「使い捨て注入ポンプ(非電気駆動)登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「血液濃縮器登録技術審査ガイドライン」(中国語)

 

★上記ガイドラインの内容や和訳についてご興味・ご関心がございましたら、お気軽に info@crdb.jpまでお問い合わせください。