医薬品登録形式審査に関する補充要求
各省、自治区、直轄市食品監督管理局：
医薬品登録申請受理業務をより規範化するために、「医薬品登録形式審査に関する補充要求」（付属文書を参照）を発表し、以下の業務を正確に実施するよう：
一、各省局は「医薬品登録管理弁法」およびその関係規定に従い、5業務日以内に申請資料の形式審査を完了し、申請者に補充すべき資料を一括で告知する。補充資料を提出しても規定に合わなかった場合、受理しないこととする。
食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为进一步规范药品注册受理工作，现印发《药品注册形式审查补充要求》（见附件），请遵照执行，并将有关要求通知如下：
一、各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定，在5个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合规定的，不予受理。
これ以降のコンテンツをご覧いただくには会員登録が必要です。
既に会員登録がお済みの方は以下の青いボタンよりログイン後このページをご覧ください。
また、新規会員登録をご希望の方は赤いボタンよりお申込ください。
なお、こちらのコンテンツ全文の内容をPDFにて販売いたしております。
購入ご希望の方、もしくはご検討中にて質問のある方はお問合せくださいませ。