医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、2018年1月16日、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は2018年第8号と2018年第９号の通達で「アラニンアミノトランスフェラーゼ測定試薬登録技術審査ガイドライン」、「尿分析ペーパーストリップ登録技術審査ガイドライン」、「ホモシステイン登録技術審査ガイドライン」、「インスリン測定試薬登録技術審査ガイドライン」、「C-ペプチド測定キット登録技術審査ガイドライン」、「アポリポタンパクA1測定試薬登録技術審査ガイドライン」、「アポリポタンパクB測定試薬登録技術審査ガイドライン」、「D-ダイマー試薬（免疫比濁法）登録技術審査ガイドライン」の八つの登録技術審査ガイドラインを公布した。

添付文書：

「アラニンアミノトランスフェラーゼ測定試薬登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「尿分析ペーパーストリップ登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「ホモシステイン登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「インスリン測定試薬登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「C-ペプチド測定キット登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「アポリポタンパクA1測定試薬登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「アポリポタンパクB測定試薬登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「D-ダイマー試薬（免疫比濁法）登録技術審査ガイドライン」(中国語)

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