食品薬品監督管理総局弁公庁が新たに採用する医療機器登録管理情報システム備案（届出）サブシステムに関する通知
各省、自治区、直轄市の食品薬品監督管理局、総局情報センター、受理及び通報センター：
医療機器備案（届出）管理の情報化業務を適切に行い、監督管理の効能を向上させるため、総局及び関連部門は、「医療機器登録管理情報システム備案（届出）サブシステム」（以下、備案（届出）サブシステムと略称）を開発した。ここに関連事項を以下の通り通知する。
一、当該備案（届出）サブシステムは2015年9月10日より正式に使用可能とし、第一種医療機器備案（届出）・変更備案（届出）及び備案（届出）取消等の業務を処理する際に用いる。企業が当該システムを使用して関連業務を処理するには、同時に紙媒体の申請資料を提出する必要がある。関連監督管理人と企業職員は、
食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局信息中心、受理和举报中心:
为做好医疗器械备案管理信息化工作，提升监管效能，总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统备案子系统”（以下简称备案子系统）。现将有关事项通知如下：
一、该备案子系统于2015年9月10日起正式启用，用于办理第一类医疗器械备案、变更备案和取消备案等业务时。企业使用该系统办理相关业务需同时提交纸质申请资料。相关监管人员和企业人员
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