陽電子放出磁気共鳴画像装置の登録審査ガイドライン
本ガイドラインは、登録申請者を指導することを目的とする規範陽電子放出磁気共鳴画像装置（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging、本文はPET/MRと略称する）（以下PET/MRと略称する）の研究開発と関連医療機器の登録申請書類を準備することを指導することである。同時に技術審査評価部門にも参考を提供することである。
本ガイドラインは、PET/MRシステムに関する一般的な要件であり、登録申請者製品の具体的な特性に基づき、その内容が適用されるかどうかを確定しなければなら適用されない場合には、理由及び相応する科学的根拠を具体的に陳述し、かつ製品の具体的な特性に基づいて登録申告資料の内容を充実化及び細分化しなければならないと。
正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人规范正电子发射磁共振成像系统（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文简称PET/MR）（以下简称PET/MR）研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料，同时也为技术审评部门提供参考。
本指导原则是对PET/MR系统的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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