「関節鏡視下の非能動手術機器製品の登録審査ガイドライン」では、主に適用範囲、登録申請資料に関する要件を詳しく規定される。「単回使用尿管アクセスシースの登録審査ガイドライン」、「矯正ワイヤーの登録審査ガイドライン」、「単回使用低侵襲筋膜クローサーの登録審査ガイドライン」、「麻酔マスク製品の登録審査ガイドライン」、「非血管管腔ガイドワイヤー製品の登録審査ガイドライン」、「包皮切割吻合器の登録審査ガイドライン」及び「歯科減感剤の登録審査ガイドライン」は、主に適用範囲、登録審査中のポイントで構成されている。

★上記の医療機器の登録審査指導ガイドランの訳版について、ご興味がございましたら、 info@crdb.jp までご連絡ください。

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211216164832100.html