赤外線耳式体温計登録審査ガイドライン (2025 年改訂版）
本指導原則は登録申請者が赤外線耳温計類製品の登録申請資料の準備及び作成を指導及び規範化することを目的とし、同時に技術審査評価部門が登録申請資料を審査評価するために参考を提供する。
本指導原則は赤外線耳温計類製品に対する一般的な要求であり、登録出願人は製品の具体的な特性に基づいてその内容が適用されるか否かを確定しなければならず、適用されない場合は、理由及び相応の科学的根拠を具体的に述べ、かつ製品の具体的な特性に基づいて登録申請資料の内容を充実させ、細分化しなければならない。
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红外耳温计注册审查指导原则（2025年修订版）
本指导原则旨在指导和规范注册申请人对红外耳温计类产品的注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对红外耳温计类产品的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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