装飾性の度数のないカラーコンタクトレンズを医療機器として管理することに関する業務についての通知
国食薬監械[2012]66号
各省、自治区、直轄市食品薬品監督管理局（薬品監督管理局）：
中央機関編制委員会事務室の同意を経たことにより、装飾性カラーコンタクトを、角膜接触鏡監督管理の範疇に加える。先般、国家食品薬品監督管理局は、≪装飾性カラーコンタクトの医療機器管理に関する公告≫を発表した。目下、同類製品の監督管理に関して、以下のとおり通知する。
一、今後、国家食品薬品監督管理局は、第三類医療機器にもとづき、カラーコンタクトの登録申請を受理する。同類製品の登録申請資料は、視力矯正の機能以外は、角膜接触鏡の要求と合致していなければならない。
关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知
国食药监械[2012]66号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
经中央机构编制委员会办公室同意，装饰性彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴。近日，国家食品药品监管局发布了《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》。现将做好该类产品监管的有关事宜通知如下：
一、今后，国家食品药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。该类产品的注册申报资料除不涉及矫正视力的功能外，应符合角膜接触镜的其他所有要求。
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