第一章　総則

　　第一条　薬品の登録を標準化し、薬品の安全性、有効性、及び、品質を確保するために、『中華人民共和国薬品管理法』（以下は『薬品管理法』という）、『中華人民共和国中医薬法』、『中華人民共和国ワクチン管理法』（以下は『ワクチン管理法』という）、『中華人民共和国行政許可法』、『中華人民共和国薬品管理法実施条例』等の法律及び行政規制に基づき、本弁法を制定する。

 

第二条　中華人民共和国国内で薬品の販売を目的として、薬品の開発、登録及び監督管理活動に従事することについては、本弁法が適用される。