自己測定用血糖モニタリングシステムの登録審査指導原則（2023年改訂版）
本指導原則は自己測定用血糖モニタリングシステムの登録申請資料の準備と作成について原則的な要求を行い、申請者が登録申請の過程で注目すべき重点内容を明確にし、本類製品が登録申請の中に予想で発生する共通問題を解決することを目的とする。
自测用血糖监测系统注册审查指导原则（2023 年修订版）
本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和撰写进行了原则性要求，旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容，以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。
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