臨床試験を免除する体外診断試薬目録の公告
医療機器の登録管理を適切に行うために、国家食品医薬品局は「体外診断試薬の登録および提出に関する規則」（国家市場管理総局規則第 48 号）に従って、医療機器登録管理を適切に行うために、臨床試験を免除される体外診断薬のカタログを作成、2021年10月1日より発効。
添付資料：臨床試験を免除する体外診断試薬目録
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告
为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件：国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录
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