脱細胞マトリックス軟部組織傷修復材料製品登録審査ガイドライン
本指導原則は登録申請者（以下「申請者」と略称する）が脱細胞基質軟組織創面修復材料製品の登録申請資料の準備及び作成を指導することを目的とし、同時に技術審査評価部門に参考を提供する。
本指導原則は脱細胞基質軟部組織創面修復材料製品の登録申請資料に対する一般的な要求である。備案者は製品の具体的な特性に基づいてその内容が適用されるか否かを確定しなければならず、適用されない場合は、理由及び相応の科学的根拠を具体的に述べ、かつ製品の具体的な特性に基づいて登録申請資料の内容を充実させ、細分化しなければならない。
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脱细胞基质软组织创面修复材料产品 注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人（以下简称申请人）对脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
本指导原则系对脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册申报资料的一般要求。申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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