2021年6月28日、「医療機器監督管理条例」の実施を徹底するため、国家薬品監督管理局により、「販売備案が免除される第2類医療機器製品目録」を制定し公布した。

　今回公布された「販売備案が免除される第2類医療機器製品目録」によると、電子血圧計、水銀血圧計、無菌医療用脱脂綿、医療用ガーゼ、脱脂綿ガーゼ、コンドーム、子宮頸管キャップ、電動車椅子、手動車椅子、血糖分析器、自己検査用血糖モニタリングシステム(血糖試験紙)、ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査試薬(妊娠診断用試験紙)、及び、黄体刺激ホルモン試薬(排卵検測用試験紙)の13品の第2類医療機器の販売備案が免除されることが明らかになった。

　詳細な内容について、添付資料にご覧ください。

添付資料👇

  「経営備案が免除される第２類医療機器製品目録」(中国語版)

原文確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210630150227194.html