直接薬品に接触する包装材料と容器管理規則
第一章 総 則
第一条 直接薬品に接触する包装材料と容器(以下、“薬包装材料”という)の監督管理を強化し、薬包装材料の品質を保証するために、「中華人民共和国薬品管理法」(以下、「薬品管理法」という)及び「中華人民共和国薬品管理法実施条例」に基づき、本規則を制定する。
第二条 薬包装材料の生産、輸入、使用は、薬包装材料の国家標準に適合しなければならない。薬包装材料の国家標準は、国家食品薬品監督管理局により制定・公布される。
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。
第二条 生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。
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