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抗腫瘍剤の臨床試験におけるSUSARの解析及び処理に関する技術的指針(募集案)

投稿日 :2024年5月31日

2024年5月31日に、国家薬品監督管理局薬品評価センターより 抗腫瘍薬の臨床試験における疑わしい重篤な副作用(SUSAR)の分析と処理を標準化および指導し、関連する技術基準をさらに明確にし、被験者の安全を保護するために、「抗腫瘍剤の臨床試験におけるSUSARの解析及び処理に関する技術的指針(募集案)」が発表し、現在2024年6月30日までセンターホームページを通じて意見を募集中です。

ご意見がございましたら、 info@crdb.jp までご連絡ください。

 

原本確認👇

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/869595f5cdc1ba828975ad27e231e203