2023年9月15日に、富士フイルム（中国）投資有限公司は、一部の特定のロットには、日本の現地登録認証の範囲に含まれていないCEDMオプション機能が含まれており、誤解を招く使用を引き起こす可能性があるため、製造元の富士フイルム株式会社が、デジタルマンモグラフィ診断システム(N国械注进20143306002、国械注进20143066002) を自主リコール。 リコールレベルは2 級です。 対象製品のモデル、仕様、ロットなどの詳細情報については、「医療機器リコール事故報告フォーム」をご覧ください。

 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230915162000106.html