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富士フイルム和光純薬株式会社 異常プロトロンビン測定キット(免疫蛍光法)を自主リコール

投稿日 :2025年2月21日

2025年2月21日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)の発表より、富士フイルム和光純薬株式会社(上海)は、特定ロットの製品において低濃度領域のサンプルの測定値が高くなる傾向があることから、製造元の富士フイルム和光純薬株式会社(FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)が異常プロトロンビン測定キット(免疫蛍光法)μTASWako PIVKAⅡ(国機器登録 番号20163402602)を自主的に回収したと発表した。リコールレベルは2級です。該当製品は中国で販売していない。

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20250221172801142.html