2025年5月29日、中国国家薬品監督管理局の発表より、富士フイルム和光純薬有限公司（上海）は、特定ロットの製品において、低濃度領域の測定値が使用期限後期に高くなる傾向があったため、製造元の富士フイルム和光純薬株式会社が異常プロトロンビン測定キット（免疫蛍光法）（国家医療機器番号20163402602）を自主回収したと報告した。リコールレベルはレベル2である。
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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20250529173907145.html