富士フィルム株式会社はデジタル移動X線装置モバイルデジタルユニバーサル一体型X線診断装置を自主リコール

 

2023年6月14日に、富士フイルム（中国）投資有限公司は、特定のロットにおける特定の条件により、チューブを接続および固定している機械アームが破損する可能性があり、光照射野を最大値に近い値に設定すると偏差がIEC60601-2-54規格の要件を満たしていない可能性があると報告しました。製造元の富士フイルム株式会社はデジタル移動撮影用X線装置移動式デジタル式汎用一体型X線撮影装置放射線診断装置 (国械注進20222060327)を自主リコールしました。 今回リコール等級は二級リコールです。

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230614154040186.html