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国家食品薬品監督管理総局令第32号

公示日(改定日):2017/04/06 

国家食品薬品監督管理総局の一部医療機器行政審査認可事項の審査認可手続きの調整に関する決定

国家食品薬品監督管理総局令

第32号

  『国家食品薬品監督管理総局の一部医療機器行政審査認可事項の審査認可手続調整に関する決定』は、2017年2月21日に国家食品薬品監督管理総局局務会議の審議を経て可決されたので、ここに公布し、2017年7月1日より施行する。

局長:畢井泉

2017年3月20日

国家食品薬品監督管理総局による一部医療機器行政審査認可事項の審査認可手続きの調整に関する決定

『国務院薬品医療機器審査評価審査認可制度の改革に関する意見』(国発[2015]44号)及び国務院の行政審査認可制度改革の精神を徹底し、医療機器の登録管理を更に強化し、審査評価・審査認可の効率を確実に向上させるため、国家食品薬品監督管理総局局務会議の決定を経て、国家食品薬品監督管理総局が下した次の各号に掲げる医療機器行政審査認可決定を、国家食品薬品監督管理総局医療機器技術審査評価センターが国家食品薬品監督管理総局の名義で下したものとして調整する。

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国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定

 

国家食品药品监督管理总局令

第32号

  《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。

局长:毕井泉
2017年3月20日

国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及国务院有关行政审批制度改革精神,进一步加强医疗器械注册管理,切实提高审评审批效率,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,将下列由国家食品药品监督管理总局作出的医疗器械行政审批决定,调整为由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出:

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