中国規制データバンク

国家食品薬品監督管理局 2012年第7号

公示日(改定日):2012/02/27 

国家食品薬品監督管理局からの装飾性カラーコンタクトレンズの医療機器に基づく管理に関する公告

中央機関編制委員会事務室の同意を経たことにより、装飾性カラーコンタクトを、角膜接触鏡監督管理の範疇に加え、先般、国家食品薬品監督管理局が統一して監督管理を行う。同類製品の監督管理を行うために、目下、関連事項を以下のとおり公告する。

一、装飾性カラーコンタクトの研究開発、生産、経営、使用は≪医療機器監督管理条例≫などの法規、文書の規定に合致しなければならない。

国家食品药品监督管理局关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告)

经中央机构编制委员会办公室同意,装饰性彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴,由食品药品监督管理部门统一监管。为做好该类产品监管工作,现就有关事项公告如下:

一、装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营和使用应当符合《医疗器械监督管理条例》等法规、文件的规定。

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