医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家薬品監督管理局は2018年6月11日に2018年第40号の公告で「非能動植込み型医療機器臨床試験審査承認申請資料作成ガイドライン」を公布した。

　詳しい内容について添文書をご参照ください。

添付文書：

「非能動植込み型医療機器臨床試験審査承認申請資料作成ガイドライン」(中国語)

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