医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家薬品監督管理局は2018年6月19日に2018年第38号の公告でYY 0462—2018「歯科学　石膏製品」、YY 1027—2018「歯科学　ハイドロコロイド印象材」の二つの医療機器行業規格とYY 0598—2015「血液透析及び関連治療用濃縮物」の医療機器行業規格第2号修訂シートを公布した。

詳しい内容について添文書をご参照ください。

添付文書：

YY 0462—2018「歯科学　石膏製品」、YY 1027—2018「歯科学　ハイドロコロイド印象材」の適用範囲。 (中国語)

YY 0598—2015「血液透析及び関連治療用濃縮物」の医療機器行業規格第2号修訂シート(中国語)

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