国家薬品監督管理局の医療機器製品分類定義業務の規範化に関する公告（2024年第59号）
医療機器の分類管理を強化し、医療機器製品の分類定義業務を更に規範化し、業務手順を最適化するため、『医療機器監督管理条例』（以下『条例』と略称する）、『医療機器登録及び備案管理弁法』、『体外診断試薬登録及び備案管理弁法』（以下『弁法』と総称する）、『医療機器分類管理業務の更なる強化及び完備に関する意見』等の関連要求に基づき、ここに関連事項を以下の通り公告する：
一、分類定義業務について
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等相关要求，现将有关事项公告如下：
一、关于分类界定工作
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