国家薬品監督管理局は、医療機器の登録に関する監督とガイダンスを強化して、検査の品質をさらに向上させるべく、四肢圧迫療法装置など以下の13個の登録に関する技術審査指導原則を発表した。

1、四肢圧迫理学療法機器の登録技術審査指導原則

2、医療機器製品の利点-リスク評価の登録技術審査指導原則

3、直接検眼鏡の登録技術審査指導原則

4、医療診断用X線管アセンブリの登録技術審査指導原則

5、筋電図バイオフィードバック治療装置の登録技術審査指導原則

6、歯科インプラント手術ドリルの登録技術審査指導原則

7、人工蘇生器の登録技術審査指導原則

8、上肢と下肢のアクティブおよびパッシブ運動リハビリテーション訓練の登録技術審査指導原則

9、一回用内視鏡生検鉗子の登録技術審査指導原則

10、プラズマ冷凍庫の登録技術審査指導原則

11、経腸栄養ポンプの登録技術審査指導原則

12、ルートチップロケーターの登録技術審査指導原則

13、尿力学分析装置の登録技術審査指導原則

★上記13個の登録に関する技術審査指導原則の内容や和訳についてご興味・ご関心がございましたら、お気軽 info@crdb.jpまでお問い合わせください。