国家薬品監督管理局からの医療機器固有識別子システム規則の公布に関する公告
公布日：2019-08-27
『国務院弁公庁からの高価値医療用消耗品の印刷・配布・処理に関する改革案の通知』(国弁発〔2019〕37号)を貫徹・実行し、医療器械の唯一標識システムの建設を規範化し、医療器械の全ライフサイクル管理を強化するため、『医療機器監督管理条例』に基づき、国家薬品監督管理局は、『医療器械の唯一標識システム規則』を制定し、現在公布し、2019年10月1日から実施する。
ここに公告する。
添付ファイル:医療機器固有識別子システム規則
国家薬品監督管理局
2019年8月23日
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告
发布时间：2019-08-27
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，现予发布，自2019年10月1日起施行。
特此公告。
附件：医疗器械唯一标识系统规则
国家药监局
2019年8月23日
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