中国規制データバンク

国家药品监督管理局 2021年第47号

公示日(改定日):2021/07/08 

国家薬品監督管理局からの人工知能実装医療用ソフトウェア製品の分類定義に関するガイドラインの公布に関する公告

公布日:2021年7月8日

 

人工知能医療用ソフトウェア類製品の監督管理をさらに強化し、産業の高い品質の発展を推進するために、国家薬品監督管理局は、「人工知能実装医療用ソフトウェア製品の分類定義に関するガイドライン」を制定した。

ここに通告する。

 

添付ファイル:人工知能実装医療用ソフトウェア製品の分類定義に関するガイドライン

 

国家薬品監督管理局

2021年7月1日

国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告

 

 

 

发布时间:2021-07-08

 

为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,现予公布。

特此通告。

附件:人工智能医用软件产品分类界定指导原则

 

国家药监局

 2021年7月1日

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