国家医薬品局総合司より「分解性拡張性止血コットン」製品の分類と定義に関するからの通知
全省、自治区、中央直轄市の医薬品監督管理局および新疆生産建設兵団：
「分解性拡張型止血コットン」製品の管理特性及び区分をより明確にするため、調査を行った結果、以下のとおりお知らせします。
一、「分解性拡張止血コットン」製品は、(DL-ラクチド-co-ε-カプロラクトン)-ウレタン共重合体からなるポリエーテル系の使い捨てタイプのポリウレタンコットンです。 製品は放射線照射により滅菌されており、無菌である必要があります。 鼻腔、中耳、外耳の手術後の一時的な圧迫、止血、サポートに使用されます。
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为进一步明确“可降解膨胀止血绵”类产品的管理属性及类别，经研究，现将有关事项通知如下：
一、“可降解膨胀止血绵”类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物组成，一次性使用。产品经辐照灭菌，应无菌。用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
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