医療機器（体外診断試薬を含む）の登録申請に関する問題の公告（第129号）
公布日：2014年11月25日
医療機器（体外診断試薬を含む）の行政受理作業をよりよくするために、医療機器登録管理局、医療機器技術審査センターとの討論、研究を経て、登録申請に関る問題を以下のように明確にする：
一、臨床評価資料に関する要求
关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告（第129号）
发布时间：2014-11-25
为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，经与医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心研讨，现就注册申请有关问题明确如下：
一、关于临床评价资料相关要求
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