医療機器製品登録料金の実施細則（試行）
「医療機器登録管理弁法」（国家食品薬品監督管理総局令第4号）、「体外診断試薬登録管理弁法」（国家食品薬品監督管理総局令第5号）、「国の中央委员会管轄の食品薬品監督管理機関の行政事業性料金項目を再公布の通知について」及び『「医薬品、医療機器製品の登録料金基準の管理弁法」を配布の通知について』などの関連規定に基づいて、本実施細則を制定する。
一、医療機器製品登録料金の納付プロセス
（一）初登録申請
登録申請者は国家食品薬品監督管理総局に国内第Ⅲ種、輸入第Ⅱ種や第Ⅲ種医療機器製品の初登録申請を提出する場合、国家食品薬品監督管理総局がその申請を受理後に「行政許可項目料金納付通知書」を発行し、登録申請者が相応な要求により料金を納付しなければならない。
医疗器械产品注册收费实施细则（试行）
依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）、《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》等有关规定，制定本实施细则。
一、医疗器械产品注册费缴费程序
（一）首次注册申请
注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品首次注册申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人应当按要求缴纳。
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