中国規制データバンク

国家薬監局2024年第20号

公示日(改定日):2024/06/13 

医療機器製品に適用する強制的な基準のリスト(2024年改訂版)

分類番号 製品名 適用強制規格
01-01超音波手術装置及び付属品 02高強度超音波治療装置 超音波治療装置、超音波治療システム及び減脂集束超音波治療システム YY 9706.262-2021医療用電気機器パート2-62:高強度超音波治療(HITU)機器の基本的な安全性と基本性能に特化した要件  

 

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医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)

 

分类编码 产品名称 适用强标
01-01超声手术设备及附件 02高强度超声治疗设备 超声治疗仪、超声治疗系统、减脂聚焦超声治疗系统 YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求  

 

 

 

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