2020年5月10日より、医療機器技術審査承認センターは、医療機器登録電子申請情報システム(eRPS)と組み合わせて電子認証(CA)証明書の発行作業を行った。登録申請の便利さを向上し、申請人及び登録人がeRPSシステムで電子申請しやすくするために、医療機器技術審査承認センターはCA証書の更新事項を以下の通りに公布した。
一、 本通達で言及するCA証書の更新については、証明書の情報及び機能を変更しないことを前提として、CA証書の所持者自らオンラインでCA証書の有効期限を一年に延長する。CA証書の所持者はその更新費用を負担しない。
二、 次のいずれかの状況に該当する場合は、CA証書でeRPSシステムへの登録の継続を希望するなら、その更新作業を行うことができる。
① CA証書の有効期限が60日未満で、医療機器登録企業サービスプラットフォーム（https://erps.cmde.org.cn）又は電子申請クライアントに登録すると、システム又はソフトウェアに「CA証書の期限が間もなく切れる」と提示された場合。
② CA証書の期限が切れ、かつ期限が切れたから30日未満の場合。
三、 注意事項
① CA証書管理人自らがオンラインで更新を操作する。医療機器技術審査承認センターに行く必要はない。
② オンライン更新する際に、IE11ウェブサイトを使用する。事前に、電子申請クライアント又は電子証書アプリケーション環境をインストールしておく必要がある。まだインストールしていない場合には、医療機器登録企業サービスプラットフォームのログインページの右上をクリックしてそれをダウンロードすることができる。
③ 証書の更新する期間に、証書の鍵専用USBデバイスとパソコンとの接触の安定を確保し、途中で抜き取り等してはならない。
④ 更新中に問題が生じた場合は、eRPSシステムの技術員へ連絡すること。QQグループ：961097116、40923420。
国家薬品監督管理局
医療機器技術審査承認センター
2020年5月18日