医療機器生産品質管理規範付録独立ソフトウェアの公布に関する国家薬品監督管理局の通達
独立ソフトウェア類医療機器の生産監督管理を強化するため、独立ソフトウェアの生産品質管理を規範化し、『医療機器監督管理条例』（国務院令680号）、『医療機器生産監督管理弁法』（国家食品薬品監督管理総局令第7号）に基づき
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告
为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），
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