中国規制データバンク

国家薬品監督局2023年第118号

公示日(改定日):2023/09/07 

医療機器業界標準情報表

No, 標準

番号

標準

名称

設定改訂 代わられた標準 適用範囲 実施時期
1 YY 0304-2023 プラズマ溶射ハイドロキシアパタイトコーティングチタンベースの歯科インプラント 改訂 YY 0304-2009 本規定はプラズマ溶射されたハイドロキシアパタイトでコーティングされたチタンベースの歯科インプラントの技術要件と試験方法を規定しています。 本規定は、ベース材料として鍛造チタンまたはチタン合金材料で作られたプラズマ溶射ハイドロキシアパタイトコーティング-チタンベースの歯科インプラントに適用されます。 2026年9月15日

医疗器械行业标准信息表

序号 标准
编号
标准名称 制修订 替代
标准
适用范围 实施日期
1 YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 修订 YY 0304-2009 本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体的技术要求和试验方法。本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体。 2026年9月15日

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