医療機器リコール管理規則
国家食品薬品監督管理総局令
第29号
「医療機器リコール管理規則」は2017年1月5日に国家食品薬品監督管理総局局務会議にて審議し、可決されたため、ここに公布し、2017年5月1日より施行する。
局長：畢井泉
2017年1月25日
医療機器リコール管理規則
第1章 総則
第1条 医療機器に係る監督管理を強化し、欠陥のある医療機器製品を抑制し、医療機器の安全性リスクを解消し、医療機器の安全性、有効性を確保し、人の健康と命を守るために、「医療 機器監督管理条例」の定めるところにより、本規則を制定する。
医疗器械召回管理办法
国家食品药品监督管理总局令
第 29 号
《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。
局 长 毕井泉
2017年1月25日
医疗器械召回管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
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