医療機器ネット販売品質管理規範
第一章総則
第一条医療機器のインターネット販売品質管理を強化し、医療機器のインターネット販売行為を規範化し、インターネット販売医療機器の品質安全を保障するため、『中華人民共和国電子商取引法』、『医療機器監督管理条例』、『医療機器経営監督管理弁法』、『医療機器インターネット販売監督管理弁法』等に基づき、本規範を制定する。
第二条本規範は医療機器のインターネット販売品質管理の基本的要求であり、医療機器のインターネット販売に従事する経営者（以下、インターネット販売経営者と略称する）及び医療機器のインターネット取引にサービスを提供する電子商取引プラットフォーム経営者（以下、電子商取引プラットフォーム経営者と略称する）は、本規範を遵守しなければならない。
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医疗器械网络销售质量管理规范
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械网络销售质量管理，规范医疗器械网络销售行为，保障网络销售医疗器械质量安全，根据《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等，制定本规范。
第二条 本规范是医疗器械网络销售质量管理的基本要求，从事医疗器械网络销售的经营者（以下简称网络销售经营者）和为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者（以下简称电商平台经营者），应当遵守本规范。
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