医療機器の経営品質管理規範
第1章総則
第一条医療機器の経営品質管理を強化し、医療機器の経営活動を規範化し、医療機器の安全性と有効性を保証するため、『医療機器監督管理条例』『医療機器経営監督管理弁法』などの法規・規則の規定に基づき、本規範を制定する。
医疗器械经营质量管理规范
第一章 总 则
第一条为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定本规范。
为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定本规范。
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