中国規制データバンク

国家药监局 2022年第17号

公示日(改定日):2022/03/11 

医療機器の委託生産禁止目録

一、能動植込み機器

植込み式心臓ペースメーカー(12-01-01)

植込み式心臓収縮力調節器(12-04-01)

植込み式循環補助機器(12-04-02)

 

二、非能動植込み機器

硬脳(脊髄)膜パッチ(動物由来材料を含まない製品を除く)(13-06-04)

頭蓋内ステントシステム(13-06-06)

禁止委托生产医疗器械目录

一、有源植入器械

植入式心脏起搏器(12-01-01)

植入式心脏收缩力调节器(12-04-01)

植入式循环辅助设备(12-04-02)

 

二、无源植入器械

硬脑(脊)膜补片(不含动物源性材料的产品除外)(13-06-04)

颅内支架系统(13-06-06)

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